肽类炒作引发FDA准入政策辩论
Tap title to read story
实验性肽类药物受到了长寿影响者、脊医和医生的青睐,但美国食品药品监督管理局尚未批准其安全性和有效性。10月14日,白宫文件出现了一项临时的“准入政策”,提议获得许可的药店可以为消费者生产和销售某些未经批准的肽类药物。
FDA的科学家在7月份的一次会议上警告说,这些药物尚未经过充分的临床试验。一个咨询FDA的专家小组对此表示异议,投票决定放宽限制;许多新任命的官员在肽类药物行业持有经济利益。这场辩论凸显了医疗自由与患者安全之间的紧张关系,并强调了在一个由炒作驱动的市场中对可靠信息的需求。
消费者必须依赖准确的数据,但关于肽类药物的许多炒作都是误导性的。KFF Health News 指出了推广者常用的四种误导性说法和一种事实。除非用于治疗、预防,否则肽类药物不是药物。
Timeline
- 2023-07 — FDA 科学家警告肽类药物缺乏足够的临床试验
- 2023-10 — FDA 咨询委员会投票决定放宽对肽类药物的限制
- 2023年10月14日,白宫文件列出了未经批准的肽类药物的临时准入政策。