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Las acciones de Celldex caen ante las preocupaciones de seguridad que ensombrecen la victoria del ensayo de un fármaco para la piel

PUBLISHED Sep 22, 2026, 4:07 PM ET

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Las acciones de Celldex caen ante las preocupaciones de seguridad que ensombrecen la victoria del ensayo de un fármaco para la piel

Celldex Therapeutics anunció que su medicamento experimental, barzolvolimab, cumplió con éxito los criterios principales en dos ensayos clínicos en etapas avanzadas para la urticaria espontánea crónica, reduciendo significativamente la actividad de la enfermedad en la semana 12. Las tasas de respuesta completa, definidas como la ausencia de picazón y urticaria, variaron del 42,1 por ciento al 45,7 por ciento para los pacientes tratados en comparación con hasta el 12,6 por ciento para los placebos, con una eficacia que mejoró aún más en la semana 24. Sin embargo, las acciones de la compañía cayeron casi un 15 por ciento tras la divulgación de dos casos confirmados de probable anafilaxia durante los estudios, incluido un paciente que requirió hospitalización. La gerencia espera que las futuras etiquetas de medicamentos incluyan advertencias explícitas sobre los riesgos de hipersensibilidad. Celldex planea presentar su solicitud formal de comercialización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2027. El revés se produce tras la interrupción de un ensayo separado en etapa intermedia para el prurigo nodular a principios de este año, lo que centró la atención de los inversores en gran medida en el perfil de seguridad del barzolvolimab.

By Haya | JQJO News

Timeline of Events

En julio de 2025, Celldex descontinuó barzolvolimab para el prurigo nodular tras el fracaso de un ensayo.
El 22 de septiembre de 2026, Celldex reportó ensayos positivos en etapa tardía para barzolvolimab en la CSU.
El 22 de septiembre de 2026, Celldex reveló dos casos probables de anafilaxia durante los estudios clínicos.
El 22 de septiembre de 2026, las acciones de Celldex cayeron casi un quince por ciento debido a preocupaciones de seguridad.
El 22 de septiembre de 2026, la analista Kristen Kluska señaló la hiperfocalización del mercado en las señales de seguridad.
El 22 de septiembre de 2026, la Directora Médica Diane Young reportó una tasa de abandono del dieciséis por ciento.
El 22 de septiembre de 2026, Reuters publicó el informe inicial sobre los resultados de los ensayos y las acciones.
En septiembre de 2027, Celldex planea la presentación regulatoria ante la Food and Drug Administration de los Estados Unidos.

News Intelligence

Impacto inmediato en EE. UU.: Los inversores reevalúan las valoraciones de biotecnología basándose en los perfiles de seguridad de los medicamentos.
Posible impacto a largo plazo en EE. UU.: Se espera un escrutinio regulatorio más estricto sobre los biológicos con riesgos de hipersensibilidad.
Grupos más afectados: Inversores en biotecnología, compañías farmacéuticas, pacientes con urticaria crónica espontánea.
Prioridad del lector: Seguir los expedientes regulatorios verificados y las divulgaciones oficiales de los ensayos clínicos.

Explain Framing

Izquierda: La evidencia fue insuficiente. Centro: La información se centró estrictamente en los resultados de los ensayos clínicos y el movimiento de las acciones. Derecha: La evidencia fue insuficiente.