خطر علاج الإكسوسومات في العناية بالبشرة | JQJO

لقد كثفت الهيئات التنظيمية الفيدرالية ومنظمات الأمراض الجلدية تحذيراتها بشأن التوسع السريع للعلاجات القائمة على الإكسوسومات غير المعتمدة في العناية بالبشرة التجميلية. أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن صفرًا من منتجات الإكسوسومات قد حصلت على موافقة رسمية لأي مؤشر جلدي أو تجميلي. في حين أن مستحضرات التجميل الموضعية المشتقة من النباتات والمطبقة في المنزل تندرج تحت قواعد مستحضرات التجميل العامة، فإن منتجات الإكسوسومات المشتقة من خلايا بشرية أو حيوانية والتي تستخدم في المنتجعات الطبية جنبًا إلى جنب مع الوخز بالإبر الدقيقة أو العلاج بالليزر أو الحقن تُصنف قانونيًا على أنها أدوية بيولوجية غير معتمدة. وثقت السلطات الصحية مخاطر سلامة كبيرة مرتبطة بتطبيقات الإكسوسومات غير المعتمدة، بما في ذلك العدوى البكتيرية والفيروسية الشديدة، وردود الفعل التحسسية، والاستجابات المناعية غير الموصوفة الناتجة عن التصنيع خارج معايير ممارسات التصنيع الجيدة المعتمدة. كثفت الوكالات التنظيمية إجراءات الإنفاذ، وأصدرت خطابات تحذير للعيادات التجميلية والمصنعين الذين يسوقون علاجات بيولوجية غير معتمدة. تحث المجالس الطبية الممارسين والمستهلكين على التحقق من الوضع التنظيمي وبروتوكولات التعقيم لأي تركيبة إكسوسوم قبل الإعطاء السريري.