Sarepta refuse d'arrêter les livraisons d'Elevidys malgré les décès et les inquiétudes de la FDA | JQJO

Sarepta Therapeutics a refusé une demande de la FDA de suspendre les livraisons de sa thérapie génique, Elevidys, suite au décès d'un troisième patient. La FDA a invoqué des préoccupations de sécurité après les décès de trois patients, tous liés à une lésion hépatique, mais Sarepta soutient que son examen scientifique ne révèle aucun nouveau signal de sécurité pour les jeunes patients. La société prévoit de continuer à fournir le médicament aux jeunes patients, malgré la demande de la FDA et la baisse significative du cours de l'action suite à l'annonce. La FDA peut prendre des mesures pour retirer le médicament du marché, mais le processus est long. Sarepta a récemment licencié 500 employés et ajouté un avertissement à l'étiquetage du médicament.