La FDA restreint l'accès aux rappels Covid-19 pour les moins de 65 ans | JQJO

La FDA a annoncé qu'elle restreindra l'accès aux rappels saisonniers contre le Covid-19 pour les Américains en bonne santé de moins de 65 ans, exigeant des essais cliniques rigoureux pour l'approbation. Ce nouveau cadre, décrit par le commissaire de la FDA Makary et le Dr Prasad dans le New England Journal of Medicine, aligne davantage les États-Unis sur les pratiques européennes, limitant les rappels aux personnes de plus de 65 ans ou présentant des conditions à haut risque. Plus de 100 millions d'Américains seraient toujours éligibles. Les critiques soutiennent que cela réduira l'accès et pourrait usurper le rôle du comité consultatif du CDC, remettant en question la mise en œuvre pratique et l'impact sur l'assurance vaccinale et la disponibilité. Cette décision fait suite à l'approbation du vaccin Novavax avec des restrictions similaires.