FDA restringe refuerzos de Covid-19 a mayores de 65 y grupos de riesgo | JQJO

La FDA anunció que restringirá el acceso a los refuerzos de Covid-19 de temporada para los estadounidenses sanos menores de 65 años, exigiendo ensayos clínicos sólidos para su aprobación. Este nuevo marco, descrito por el comisionado de la FDA Makary y el Dr. Prasad en el New England Journal of Medicine, alinea a EE. UU. más estrechamente con las prácticas europeas, limitando los refuerzos a las personas mayores de 65 años o con afecciones de alto riesgo. Más de 100 millones de estadounidenses seguirían calificando. Los críticos argumentan que esto reducirá el acceso y potencialmente usurpará el papel del panel asesor de los CDC, cuestionando la implementación práctica y el impacto en el seguro y la disponibilidad de las vacunas. La decisión sigue a la aprobación de la vacuna de Novavax con restricciones similares.