La FDA altera significativamente el despliegue de vacunas contra la Covid | JQJO

La FDA está modificando significativamente su despliegue de vacunas contra la Covid. Las nuevas vacunas requerirán ensayos controlados con placebo, lo que afectará las aprobaciones futuras pero eximirá a las destinadas a grupos de alto riesgo este otoño. Es improbable que se apliquen vacunas anuales para adultos y niños sanos, alejándose del modelo de la vacuna anual contra la gripe. Esta decisión, influenciada por funcionarios de la FDA y potencialmente por el mandato de Robert F. Kennedy Jr., tiene como objetivo mejorar las estrategias de vacunación basadas en evidencia, aunque persisten las preocupaciones sobre el acceso y la elección del paciente. El cambio puede retrasar la disponibilidad de vacunas para el otoño para algunos.