
外泌体疗法在护肤领域的危险
联邦监管机构和皮肤病学组织已加剧警告,针对未经批准的外泌体疗法在美容护肤领域迅速扩张。美国食品药品监督管理局证实,零外泌体产品已获得任何皮肤科或美容适应症的正式批准。虽然在家中使用的植物衍生的局部化妆品属于一般化妆品法规,但在医疗美容院与微针、激光治疗或注射一起使用的人类或动物细胞衍生的外泌体产品,在法律上被归类为未经批准的生物制剂。卫生当局已记录了与未经批准的外泌体应用相关的重大安全风险,包括严重的细菌和病毒感染、过敏反应,以及因在未经认证的良好生产规范标准外生产而导致的未表征的免疫反应。监管机构已加强执法行动,向销售未经批准的生物疗法的美容诊所和制造商发出警告信。医疗委员会敦促从业者和消费者在临床使用任何外泌体制剂之前,核实其监管状态和灭菌规程。








