Juul obtient le feu vert pour vendre un appareil de vapotage mis à jour avec une technologie de contrôle d'âge
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La Food and Drug Administration américaine a autorisé Juul Labs à commercialiser son système de cigarette électronique JUUL2, y compris les dosettes aromatisées au tabac et au menthol, marquant la première autorisation de nouveau appareil pour l'entreprise en plus d'une décennie. La FDA a délivré des ordonnances d'autorisation de commercialisation datées du 27 août, tout en annonçant publiquement la décision le 28 août. Les dosettes autorisées contiennent 18 milligrammes de nicotine par millilitre, équivalent à environ 1,5 % à 1,6 %. La FDA a déclaré que son examen a révélé un arrêt complet du tabagisme après six semaines chez 19,9 % à 34,6 % des utilisateurs de dosettes de tabac et 28,4 % à 49,3 % des utilisateurs de dosettes de menthol dans les études soumises par l'entreprise. L'agence a déclaré que les avantages pour les fumeurs adultes l'emportaient sur les risques liés à la jeunesse pour le produit mentholé, tout en soulignant que l'autorisation n'est ni une approbation ni une approbation de sécurité. JUUL2 propose également une vérification optionnelle de l'âge basée sur une application. Juul prévoit des demandes supplémentaires pour les arômes et les concentrations de nicotine. Juul a fait face à une ordonnance de refus de commercialisation en 2022, annulée en 2024, avant de recevoir à nouveau l'autorisation de produit original en 2025.
Timeline
- Le 23 juin 2022, la FDA a refusé l'autorisation des produits Juul.
- Le 6 juin 2024, la FDA a annulé les ordonnances de refus, rouvrant les candidatures.
- Le 17 juillet 2025, la FDA a autorisé les appareils et les dosettes Juul.
- En juillet 2023, Juul a soumis sa demande d'autorisation de commercialisation de JUUL2 à la FDA.
- En décembre 2023, Juul a soumis sa demande d'autorisation de commercialisation de JUUL2 menthol à la FDA.
- Le 27 août 2026, la FDA a émis des ordonnances d'autorisation de commercialisation de JUUL2.
- Le 28 août 2026, la FDA a annoncé publiquement trois autorisations de JUUL2.
- Le 28 août 2026, les dosettes JUUL2 autorisées contenaient 18 mg/mL de nicotine.
- Le 29 août 2026, aucun nouveau développement matériel n'a été trouvé.
- Mois à venir : Juul pourrait demander l'autorisation pour des saveurs et des concentrations supplémentaires.
- Mois à venir : la FDA surveillera la commercialisation, l'adoption par les jeunes et la conformité.
- Années à venir : JUUL2 pourrait intensifier la concurrence parmi les produits de vapotage autorisés.
Sources
JQJO Editorial Desk · Human reviewed · AI assisted. Report a correction.
