Juul obtiene el visto bueno para vender dispositivo de vapeo actualizado con tecnología de verificación de edad
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado a Juul Labs a comercializar su sistema de cigarrillos electrónicos JUUL2, incluyendo cápsulas con sabor a tabaco y mentol, lo que marca la primera autorización de un nuevo dispositivo para la empresa en más de una década. La FDA emitió órdenes de concesión de comercialización con fecha del 27 de agosto, y anunció la decisión públicamente el 28 de agosto. Las cápsulas autorizadas contienen 18 miligramos de nicotina por mililitro, equivalente a aproximadamente del 1,5% al 1,6%. La FDA dijo que su revisión encontró una cesación completa del tabaquismo a las seis semanas entre el 19,9% y el 34,6% de los usuarios de cápsulas de tabaco y entre el 28,4% y el 49,3% de los usuarios de cápsulas de mentol en estudios presentados por la empresa. La agencia dijo que los beneficios para los fumadores adultos superaron los riesgos relacionados con la juventud para el producto de mentol, al tiempo que enfatizó que la autorización no es un respaldo ni una aprobación de seguridad. JUUL2 también ofrece verificación de edad opcional basada en una aplicación. Juul planea solicitudes adicionales para sabores y concentraciones de nicotina. Juul enfrentó una orden de denegación de comercialización en 2022, que fue revocada en 2024, antes de recibir nuevamente la autorización del producto original en 2025.
Timeline
- El 23 de junio de 2022, la FDA negó a Juul la autorización de productos.
- El 6 de junio de 2024, la FDA revocó las órdenes de denegación, reabriendo las solicitudes.
- El 17 de julio de 2025, la FDA autorizó los dispositivos y cápsulas Juul.
- En julio de 2023, Juul presentó la solicitud de comercialización de JUUL2 a la FDA.
- En diciembre de 2023, Juul presentó la solicitud de JUUL2 mentolada a la FDA.
- El 27 de agosto de 2026, la FDA emitió las órdenes de concesión de comercialización de JUUL2.
- El 28 de agosto de 2026, la FDA anunció públicamente tres autorizaciones de JUUL2.
- El 28 de agosto de 2026, las cápsulas JUUL2 autorizadas contenían 18 mg/mL de nicotina.
- El 29 de agosto de 2026, no se encontró ningún desarrollo de material más reciente.
- Meses futuros: Juul puede buscar autorización para sabores y concentraciones adicionales.
- Meses futuros: La FDA supervisará la comercialización, la adopción por parte de los jóvenes y el cumplimiento.
- Años futuros: JUUL2 podría intensificar la competencia entre los productos de vapeo autorizados.
Sources
JQJO Editorial Desk · Human reviewed · AI assisted. Report a correction.
