Juul获批销售带年龄验证技术的更新版电子烟设备
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美国食品药品监督管理局已授权Juul Labs销售其JUUL2电子烟系统，包括烟草味和薄荷味烟弹，这是该公司十多年来首次获得新设备授权。FDA于8月27日发布了营销授权令，并于8月28日公开宣布了这一决定。获批的烟弹每毫升含有18毫克尼古丁，相当于约1.5%至1.6%。FDA表示，其审查发现在公司提交的研究中，烟草味烟弹使用者的完全戒烟率在六周内为19.9%至34.6%，薄荷味烟弹使用者的完全戒烟率则为28.4%至49.3%。该机构表示，对于薄荷味产品，其对成年吸烟者的益处大于与青少年相关的风险，同时强调授权并非认可或安全批准。JUUL2还提供可选的基于应用程序的年龄验证。Juul计划就其他口味和尼古丁强度提交更多申请。Juul在2022年曾面临营销拒绝令，该命令于2024年被撤销，之后在2025年再次获得原始产品授权。
Timeline
- 2022年6月23日，FDA拒绝了Juul产品的授权。
- 2024年6月6日，FDA撤销了拒绝令，重新开放了申请。
- 2025年7月17日，FDA授权了Juul设备和烟弹。
- 2023年7月，Juul向FDA提交了JUUL2营销申请。
- 2023年12月，Juul向FDA提交了薄荷味JUUL2申请。
- 2026年8月27日，FDA发布了JUUL2营销授权令。
- 2026年8月28日，FDA公开宣布了三项JUUL2授权。
- 2026年8月28日，被授权的JUUL2烟弹含有18毫克/毫升尼古丁。
- 2026年8月29日，未发现新的材料开发。
- 未来几个月：Juul可能会寻求其他口味、浓度的授权。
- 未来几个月：FDA将监测营销、青少年使用情况和合规性。
- 未来几年：JUUL2可能会加剧已获授权的电子烟产品之间的竞争。
Sources
JQJO Editorial Desk · Human reviewed · AI assisted. Report a correction.
