सारेप्ता थेरेप्यूटिक्स ने अपनी जीन थेरेपी, एलेविडिस की शिपमेंट को रोकने के एफडीए के अनुरोध को अस्वीकार कर दिया, एक तीसरे मरीज की मौत के बाद। तीन मरीजों की मौत के बाद, सभी लीवर की चोट से जुड़े, एफडीए ने सुरक्षा संबंधी चिंताओं का हवाला दिया, लेकिन सारेप्ता का कहना है कि इसकी वैज्ञानिक समीक्षा से छोटे रोगियों के लिए कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं दिखता है। कंपनी एफडीए के अनुरोध और घोषणा के बाद शेयरों में भारी गिरावट के बावजूद, छोटे रोगियों को दवा देना जारी रखने की योजना बना रही है। एफडीए बाजार से दवा को हटाने के लिए कार्रवाई कर सकता है, लेकिन यह प्रक्रिया लंबी है। सारेप्ता ने हाल ही में 500 कर्मचारियों की छंटनी की और दवा के लेबलिंग में चेतावनी जोड़ी।
Prepared by Olivia Bennett and reviewed by editorial team.
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