Sarepta ignora a la FDA y continúa con terapia génica tras muertes | JQJO

Sarepta Therapeutics se negó a una solicitud de la FDA para detener los envíos de su terapia génica, Elevidys, tras la muerte de un tercer paciente. La FDA citó preocupaciones de seguridad después de la muerte de tres pacientes, todos relacionados con lesiones hepáticas, pero Sarepta mantiene que su revisión científica no muestra nuevas señales de seguridad para pacientes más jóvenes. La compañía planea continuar proporcionando el medicamento a pacientes más jóvenes, a pesar de la solicitud de la FDA y la significativa caída de las acciones tras el anuncio. La FDA puede tomar medidas para retirar el medicamento del mercado, pero el proceso es largo. Sarepta recientemente despidió a 500 empleados y agregó una advertencia al etiquetado del medicamento.