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La FDA a annoncé des normes d'approbation plus strictes pour les futurs rappels de vaccins contre la COVID-19. Pour les personnes à haut risque (65 ans et plus, ou plus jeunes avec des conditions préexistantes), les données d'immunogénicité suffiront. Cependant, pour les adultes en bonne santé âgés de 6 mois à 64 ans, des essais contrôlés randomisés démontrant une réduction des infections ou des hospitalisations seront nécessaires pour l'approbation. Ce changement reflète un passage d'une dépendance exclusive aux données d'immunogénicité, s'alignant sur une approche scientifique plus rigoureuse. Les nouvelles directives interviennent dans un contexte de changements au sein des agences de santé sous la direction du secrétaire Robert F. Kennedy Jr.

Prepared by Olivia Bennett and reviewed by editorial team.